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喜报-山东朱氏药业再次斩获多款二类医疗器械注册证!
发布时间:2025-09-21 11:33:12 分类:产品二类 点击量:

  近日,从山东省药品监督管理局传来重磅喜讯:山东朱氏药业集团有限公司(以下简称“朱氏药业”)自主研发的多款产品成功获批国家二类医疗器械注册证。此举标志着企业在科技创新与产品质量体系建设方面再次取得突破性进展,为其在大健康产业领域的纵深发展注入了强劲动能。

  据悉,本次获批的产品涵盖了高端敷料、智能康复设备及精密检测器械等多个领域。二类医疗器械是指需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,其注册证的获取需经过严格的产品检验、临床评价、生产体系核查等技术审评程序。朱氏药业此次多证连获,不仅体现了企业强大的自主研发能力,更充分证明了其产品的高安全性、可靠性和卓越性能。

  “每一次注册证的获批,都是对研发团队数年心血的最佳肯定。”朱氏药业研发中心负责人表示,公司始终坚持将研发创新作为企业发展的核心驱动力,每年投入巨资用于技术攻关和产品迭代,并与国内外多家顶尖科研院所建立了深度产学研合作,确保技术持续领先。

  医疗器械行业门槛高、监管严,产品注册证是市场准入的“金钥匙”。成功获得二类医疗器械注册证,意味着朱氏药业的相关产品获得了官方认可的市场通行证,可以正式进入生产销售环节。这不仅丰富了企业的产品线,提升了其在医疗器械市场的综合竞争力,更能更好地满足医疗机构和消费者对高品质、多元化健康产品的需求。

  业内分析人士指出,在集采常态化和行业升级转型的背景下,拥有自主知识产权和持续取证能力的企业将更具市场韧性。朱氏药业此举正是其前瞻性战略布局的体现,通过构筑坚实的技术与资质壁垒,进一步强化了其在产业链中的优势地位。

  作为一家立足山东、布局全球的综合性集团企业,朱氏药业早已从传统的贴剂、化妆品生产,成功转型为涵盖医疗器械、健康食品、防疫物资等多板块协同发展的大健康产业集团。此次多项注册证的获得,是其“科技引领,健康为民”企业理念的又一次成功实践。

  未来,朱氏药业表示将继续秉持“质量就是生命”的准则,严格按照《医疗器械监督管理条例》等法规要求,组织生产和质量管理活动。同时,公司将持续加大研发投入,聚焦前沿科技,致力于打造更多技术领先、品质卓越的医疗器械精品,为守护公众健康、推动行业进步贡献“朱氏力量”。


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